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신라젠 에 대해알아보자

뤼케 2022. 1. 19. 14:23
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대한민국의 기업. 본사는 서울특별시 영등포구 의사당대로 83, 11층에 위치해 있으며, 부산사무소는 부산광역시 북구 효열로 111, 부산지식산업센터6층 (금곡동)에 위치해 있다. 실제 R&D를 담당하는 유전자세포치료연구소는 경상남도 양산시 물금읍 금오로 20, 양산부산대학교병원에 위치해 있었으나 2021년 임대계약 종료빤스런로 현재는 없어진 상태이다

구 Jennerex, Inc 현 SillaJen Biotherapeutics, Inc 오피스는 미국 샌프란시스코Financial Destrict 450 Sansome St에 위치해 있다.

기업 역사

신라젠은 2003년도에 David H. Kirn 과 John Cameron Bell 박사가 창업한 미국계 기업인 Jennerex Inc사를 인수한 기업이다 (Jennerex 홈페이지). David H. Kirn 박사는 현재 4D Molecular Therapeutics 의 CEO로 재직 중이며 암젠에게 2013년 약 10조 원에 인수된 미국계 제약회사 Onyx 사의 부사장으로 재직하였다. John Bell 박사는 캐나다 맥마스터 대학교 출신이다.

신라젠은 Jennerex 인수를 완료한 뒤 2016년도 코스닥 시장에 상장하였으며 간암(HCC) 3상 임상시험을 시작했다. 현재 신라젠은 항암 바이러스 펙사벡(JX-594)을 이용하여 간암(HCC), Renal Cell Carcinoma(RCC), 창자암(colorectal cancer), 고형암에 대해 여러 해외 제약사 및 정부기관들과 협력하여 원활한 임상시험을 진행하고있다. 신라젠은 Jennerex, Inc 인수 후에도 구 Jennerex Inc, 현 미국 캘리포니아 신라젠 바이오테라퓨틱스 샌프란시스코 지사 임직원등을 통해 원활한 글로벌 임상시험과 해외 파트너십 관리를 하고있다.

파트너

현재 협력사로는 프랑스의 트렌스진, 미국 뉴욕에 위치한 리제너론, 홍콩계 제약사인 리스파마등이 있다. 프랑스의 트렌스진(Transgene)은 신라젠과 2016년 1월 펙사백 파트너십 계약 후 바로 주가가 50% 이상 상승했으며 프랑스 언론의 주목을 받았다. 트랜스진의 경영진인 Stéphane Boissel 과 유럽 바이오택 산업 전문 뉴스인 Labiotech과 인터뷰 동영상이다. 2018년 초반부터 미국 정부 U.S. Department of Health and Human Services 소속인 National Cancer Institute이 신라젠의 주력 제품 Pexa-Vec을 사용하여 창자암(Colorectal Cancer)연구를 시작하였다.

간암 (HCC) 3상 임상이 계획대로 2020년까지 순조롭게 완료될시 최근에 시판된 암젠의 Imlygic 다음으로 세계 최초로 Oncolytic Virus 를 생산하는 기업이 될 전망이다.

또한, 신라젠은 차의과학대학교 분당차병원[]과 항암바이러스제제 펙사벡과 면역항암제의 병용요법 개발을 위한 공동연구 협약을 체결하여 임상2상을 진행할 예정이다

경영진

신라젠은 미국과 한국에 오피스를 두고있다. 샌프란시스코는 세계적인 바이오텍 회사들이 몰려있는 바이오의 매카이며 유능한 글로벌 바이오 인재들을 채용하기에 가장 적합한 장소이다. Amgen, Genetech, Biogen, Gilead 등 세계적인 제약회사들이 샌프란시스코에 본사를 두고있다. 한국 주식시장에 상장에 있는 다른 제약회사와 다르게 대부분의 임상은 바이오쪽에 오랜 경험이있는 미국인 배테랑들이 맡고있다. 신라젠의 임원들중 다수는 미국 Genetech, Amgen,Teva 같은 회사에서 근무한 바이오 분야의 전문가들이다. 글로벌 파트너사, FDA, EMA등과 좋은 관계를 유지해야 성공을 할 수 있는 신약개발 사업이기에 신라젠은 한국 토종 제약회사들보다 더 나은 위치에 있을 것이라 예상된다.

하지만 신라젠은 전현직 경영진이 횡령 및 배임 혐의를 받으면서 문은상 전 대표가 대표이사에서 물러난 이후, 주상은 부사장과 이권희 전무가 경영진 업무를 수행해 오고 있다. 글로벌 제약사 GSK 한국 지사장과 레오파마 최고경영자(CEO)를 지낸 주상은 부사장은 2020년 9월 7일 임시주총을 통해 대표이사로 취임하였다

상장

2016년에 코스닥시장에 기업공개하기 위해서 정상적인 IPO 상장예비심사 기술특례상장을 택했다. 공모금액을 1500억 원을 모았다.


2016년 12월 6일 한국거래소 코스닥시장에 기업공개 절차를 완료하고 상장하였다. 상장 직후 1만 3500원이었던 주가는 상승 랠리로 2017년 11월 21일 13만 1000원까지 치솟았다.[] 2018년 6월 5일 기준 코스닥 시가총액 2위이다. 그러나 주가는 2018년 가을 이후 꾸준히 빠져 2019년 7월 9일 기준 42,000원이다. 2019년 8월 2일의 펙사벡 쇼크로 인해 3거래일 연속 하한가로 8월 6일 15,300원을 기록하였다.

거래 정지

신라젠은 전 경영진이 항암바이러스 치료제인 ‘펙사벡’의 임상 중단 사실을 미리 알고 공시 전 주식을 매도한 혐의 등을 받으면서 지난 2020년 5월 4일 주식거래가 정지됐다. 당시 가격은 12,100원이다. 한국거래소는 6월 신라젠을 상장적격성 실질심사 대상으로 결정, 8월 한 차례 기업심사위원회를 열었지만 추후 심의를 다시 진행하기로 했다. 11월 중순쯤 위원회가 다시 열릴 것이다. 신라젠 관계자는 “전 경영진의 도덕적 해이에서 비롯된 문제였으므로 경영진 교체 등으로 위험요소가 해소됐다고 본다”면서 “펙사벡의 최근 성과들도 경영개선계획서에도 반영됐다”고 말했다.

코로나 이후 2020년말까지의 코스닥 폭등기에 수많은 바이오기업들이 기업내적 가치와 상관없이 폭등하는 경향을 보였음으로 신라젠도 거래정지 되지 않았다면 주가가 재차 폭등했을 가능성이 다분했기 때문에 주주들은 땅을 치고 있다.

상장 폐지 심사

한국거래소는 2022년 1월 18일 오후 기업심사위원회를 열어 코스닥시장의 신라젠의 거래 재개가 아닌 상장 폐지를 결정했다고 밝혔다. 이에 따라 상위기관인 코스닥시장위원회에서 신라젠의 개선기간 부여나 상장 폐지 여부는 앞으로 20일(영업일 기준) 이내에 결정한다

코로나 백신 개발

2020년 3월 26일 제14기 주주총회를 열고 코로나19 백신개발 계획을 밝혔다. 신라젠은 항암제 개발을 진행했던 백시니아 바이러스 유전자 재조합을 통해 코로나19 백신을 개발하겠다고 발표했다. 백시니아 바이러스는 천연두를 박멸시킨 바이러스로, 200년간 접종돼왔다. 신라젠은 홈페이지를 통해 미국과 캐나다 등 북미지역에서 물질 개발을 진행하는 패스트트랙은 6주, 국내에서는 12주가 걸릴 것이라고 전망했다. 신라젠 관계자는 "신라젠은 백시니아 바이러스 유전자 재조합 분야에서 독보적인 기술력과 특허를 보유하고 있다"고 말했다

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